Vedvarende effekt
Vedvarende effekt
Studier er gjennomført for å undersøke langtidseffekten av Aldara ved behandlingen av basalcellekreft (BCC).
Oppfølging av tilhelingen av basalcellekreft i 5 år etter helbredelse av en tumor etter behandling med Aldara i 6 uker.
Studiedesign
- Multisenter, åpen studie, langtidsoppfølging
- Dosering: en gang om dagen i 5 dager pr uke i 6 uker.
- En primær ikke-infisert sBCC lokalisert på truncus, ben eller armer, nakke eller hals, ble biopsert og undersøkt histologisk for å konfirmere sBCC- diagnose.
Effektvurdering
- Initial tilheling: andelen av studiepopulasjonen som var klinisk helt bra etter behandling med Aldara, 12 uker etter behandlingen var avsluttet.
- Tilheling ved oppfølging etter 5 år: andelen klinisk helbredete pasienter 5 år etter avsluttet behandling (av de som ble helbredet i den innledende fasen).
Pasienter
- 182 pasienter (120 kvinner, 62 menn)
- Gjennomsnittsalder: 65 år
- Fitzpatrick hudtyper II og III (90%)
- 63 % av sBCC lokalisert på kroppen
- Tumor -postbiopsi 0,2 – 9,0 cm²
- 163 pasienter ble helt bra etter 12 uker etter avsluttet behandling med Aldara.
Konklusjon:
- Aldara er en effektiv og veltolerert behandling av sBCC
- Andelen klinisk helberedte pasienter 5 år etter avsluttet behandling er 84,5 %. Den generelle tilbakefallsgraden er lav, majoriteten av tilbakefall opptrer innen 24 måneder etter avsluttet behandling
- Den vanligste rapporterte bivirkningen er lokale hudreaksjoner og reaksjoner på applikasjonsstedet. Lokale hudreaksjoner er vanligvis borte det første året etter avsluttet behandling. Ingen studiedeltagere avsluttet behandlingen grunnet lokale hudreaksjoner.
Referanser: Gollnick H, Barona CG, Frank RGJ et al. Eur J Dermatol, 2005; 15: 374-81. Gollnick H. AAD, 2004; data on file, Meda Pharma.
Sist oppdatert den: 01.08.2022